시몬팜이 펠라고니움 시도이데스 성분 진해거담제 '움스판정'을 출시한다. 회사는 생물학적 동등성을 확보한 제품을 앞세워 처방 공백이 우려되는 시장 수요에 대응한다는 계획이다.
생약 동등성 재평가 이후 호흡기 치료제 시장이 재편되는 가운데 시몬팜이 펠라고니움 시도이데스 성분의 진해거담제 '움스판정'을 새롭게 선보인다. 일부 제품이 시장에서 퇴출되면서 공급 변화가 예상되는 상황에서 대체 치료 옵션 확보에 나선 것이다.
시몬팜은 '움스판정'을 오는 8월 1일 보건복지부 보험급여 적용과 동시에 전국 의료기관과 약국에 공급할 예정이라고 9일 밝혔다.
신제품은 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 제뉴원사이언스가 제조를 맡는다. 회사에 따르면 생산 공정은 제뉴원사이언스의 품질관리 체계를 기반으로 운영되며, 오리지널 의약품과의 비교 임상을 통해 생물학적 동등성도 확인했다.
이번 출시는 최근 생약제제 시장의 변화와 맞물려 관심을 받고 있다.
식품의약품안전처의 생약 동등성 재평가 결과에 따라 기존 펠라고니움 시도이데스 제제 46개 품목 가운데 23개 품목이 허가 취소 또는 생산 중단 절차를 밟게 되면서, 시장에서는 처방 가능한 제품이 크게 줄어들게 됐다. 업계에서는 이 같은 품목 감소가 의료기관과 유통 현장의 공급 체계에도 영향을 미칠 수 있다는 전망을 내놓고 있다.
펠라고니움 시도이데스는 급성 기관지염을 비롯한 호흡기 질환 치료 과정에서 진해거담제로 활용되는 생약 성분으로, 항생제나 항히스타민제 등과 병용 처방되는 사례가 적지 않다. 이에 따라 일부 품목이 시장에서 빠질 경우 대체 제품 확보가 의료현장의 과제로 떠오르고 있다.
시몬팜은 이러한 시장 환경 변화를 고려해 급여 적용 시점에 맞춰 제품 공급을 시작할 계획이다. 회사는 출시 전 행정 절차와 물류 체계를 마무리했으며, 보험급여 시행과 동시에 전국 병·의원과 약국으로 공급을 확대한다는 방침이다.
시몬팜 관계자는 "움스판정은 제뉴원사이언스의 생산 및 품질관리 시스템을 기반으로 제조되는 제품"이라며 "시장 재편 과정에서 의료기관과 유통 현장의 수요에 안정적으로 대응할 수 있도록 공급 체계를 운영할 계획"이라고 말했다.
시몬팜이 펠라고니움 시도이데스 성분 진해거담제 '움스판정'을 출시한다. 회사는 생물학적 동등성을 확보한 제품을 앞세워 처방 공백이 우려되는 시장 수요에 대응한다는 계획이다.
생약 동등성 재평가 이후 호흡기 치료제 시장이 재편되는 가운데 시몬팜이 펠라고니움 시도이데스 성분의 진해거담제 '움스판정'을 새롭게 선보인다. 일부 제품이 시장에서 퇴출되면서 공급 변화가 예상되는 상황에서 대체 치료 옵션 확보에 나선 것이다.
시몬팜은 '움스판정'을 오는 8월 1일 보건복지부 보험급여 적용과 동시에 전국 의료기관과 약국에 공급할 예정이라고 9일 밝혔다.
신제품은 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 제뉴원사이언스가 제조를 맡는다. 회사에 따르면 생산 공정은 제뉴원사이언스의 품질관리 체계를 기반으로 운영되며, 오리지널 의약품과의 비교 임상을 통해 생물학적 동등성도 확인했다.
이번 출시는 최근 생약제제 시장의 변화와 맞물려 관심을 받고 있다.
식품의약품안전처의 생약 동등성 재평가 결과에 따라 기존 펠라고니움 시도이데스 제제 46개 품목 가운데 23개 품목이 허가 취소 또는 생산 중단 절차를 밟게 되면서, 시장에서는 처방 가능한 제품이 크게 줄어들게 됐다. 업계에서는 이 같은 품목 감소가 의료기관과 유통 현장의 공급 체계에도 영향을 미칠 수 있다는 전망을 내놓고 있다.
펠라고니움 시도이데스는 급성 기관지염을 비롯한 호흡기 질환 치료 과정에서 진해거담제로 활용되는 생약 성분으로, 항생제나 항히스타민제 등과 병용 처방되는 사례가 적지 않다. 이에 따라 일부 품목이 시장에서 빠질 경우 대체 제품 확보가 의료현장의 과제로 떠오르고 있다.
시몬팜은 이러한 시장 환경 변화를 고려해 급여 적용 시점에 맞춰 제품 공급을 시작할 계획이다. 회사는 출시 전 행정 절차와 물류 체계를 마무리했으며, 보험급여 시행과 동시에 전국 병·의원과 약국으로 공급을 확대한다는 방침이다.
시몬팜 관계자는 "움스판정은 제뉴원사이언스의 생산 및 품질관리 시스템을 기반으로 제조되는 제품"이라며 "시장 재편 과정에서 의료기관과 유통 현장의 수요에 안정적으로 대응할 수 있도록 공급 체계를 운영할 계획"이라고 말했다.
출처 : 격주간 의료정보 (https://www.kmedinfo.co.kr/news/articleView.html?idxno=96722)